新时空（newtimespace.com）讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年6月9日发布内幕消息公告，披露汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗新适应症获国家药监局批准。
此次获批主要基于一项随机、双盲、多中心的3期临床研究。研究结果显示，汉斯状®联合化疗新辅助治疗序贯汉斯状®单药辅助治疗，对比安慰剂联合化疗新辅助治疗序贯辅助化疗，可显著改善患者的无事件生存期（EFS），达到预设的优效性标准，并体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。
汉斯状®为本公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，在中国境内已获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌及联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗。同时，汉斯状®亦已分别于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市。
根据IQVIA MIDAS™资料，2025年度靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球范围内的销售金额约为508.71亿美元。
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