新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月31日，中国生物制药有限公司（股份代号：01177）宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（「正大天晴」）已与Cipla Limited（「Cipla」）就集团自主研发的HER2双抗ADC药物（rolditamig deuderuxtecan，研发代号TQB2102）订立独家授权与供应协议。
公告显示，这是TQB2102达成的第二项区域授权合作，截至目前两项合作已累计为集团带来约3,000万美元的首付款和里程碑付款。根据协议，集团将授予Cipla在印度、南非及其他五个新兴市场开发及商业化TQB2102的独家许可，Cipla负责授权区域内的本地临床开发、注册申报及商业化，正大天晴继续负责TQB2102的生产及供应。集团有权获得首付款及潜在的开发、监管和销售里程碑付款，最高可达1.23亿美元，并另获基于TQB2102年度净销售额的双位数特许权使用费。
TQB2102为集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体药物偶联物（ADC），同时靶向HER2的ECD II与ECD IV结构域。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的Ib期研究显示，TQB2102用于HER2低表达晚期乳腺癌的总客观缓解率（ORR）为53.4%（39/73），间质性肺病（ILD）发生率为0.55%；该药物已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）三项突破性疗法认定，多项III期临床研究正在推进，集团将于2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以最新突破性摘要（LBA）形式公布相关III期数据。
Cipla成立于1935年，为全球性制药企业，设有48处生产基地，业务覆盖全球70余个市场，是印度第三大制药公司。集团表示，本次合作依托Cipla在授权区域内的本地化能力与市场准入优势，进一步推进集团国际化战略布局，并有望提升TQB2102在全球的可及性。
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