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和譽-B(02256.HK)公告:KRAS G12D抑制劑獲FDA批準臨床試驗

新時空 · 2025/12/01 17:47 · 吳澤宇
和譽開曼有限責任公司(02256.HK)於2025年12月1日自願公告,其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司研發的口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的新藥臨床試驗申請已獲美國食品藥品監督管理局批準,擬用於治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者。

和譽-B(02256.HK)於2025年12月1日發佈自願性公告,宣佈其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司研發的口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的新藥臨床試驗(IND)申請,已獲得美國食品藥品監督管理局批準。

ABSK141是壹種用於治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑。此次IND獲批意味著該藥物可在美國開展臨床研究。

公司同時提示,無法保證ABSK141最終將成功獲批上市,股東及潛在投資者在買賣公司股份時應審慎行事。此次公告為自願性披露,旨在及時向市場通報研發進展。

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