新時空訊:復宏漢霖(02696.HK)2026年1月13日公告宣佈自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體註射液漢貝泰®生物制品許可申請(BLA)獲美國FDA受理。
根據公告,漢貝泰®已於2021年11月在中國境內獲批上市,目前國內獲批適應癥已覆蓋6類癌癥。本次申請的6大適應癥具體包括轉移性結直腸癌、聯合卡鉑和紫杉醇壹線治療不可切除的局部晚期/復發性/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌、復發性成人膠質母細胞瘤、聯合幹擾素α治療轉移性腎細胞癌、上皮性卵巢癌等婦科腫瘤,以及聯合化療治療持續性/復發性/轉移性宮頸癌。
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