新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)3月5日發布自願公告,公司自主研發的HLX97(KAT6A/B小分子抑制劑)在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局批準。
HLX97是公司自主研發的賴氨酸乙酰轉移酶6A/B小分子抑制劑,擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。KAT6A及其旁系同源物KAT6B作爲組蛋白賴氨酸乙酰轉移酶,可與其他染色質相關蛋白一起參與組蛋白H3上賴氨酸殘基的乙酰化,從而在多種腫瘤類型中發揮致癌作用。在乳腺癌中,KAT6A基因的擴增/過表達已被證實與內分泌治療耐藥性的產生密切相關。因此,通過抑制KAT6有望克服內分泌治療耐藥性。非臨牀研究顯示,HLX97可抑制KAT6A/B的活性,具有良好的抗腫瘤效果和安全性特徵。
截至本公告日,於全球範圍內尚無KAT6A/B小分子抑制劑獲批上市。
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