新時空訊：長風藥業股份有限公司（02652.HK）3月9日發布自願公告，宣布其奧洛他定莫米松鼻噴霧劑的臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局批準。
該產品將抗組織胺與皮質類固醇結合於單一制劑中，專注於中重度過敏性鼻炎患者未滿足的臨牀需求，旨在提升治療便利性與患者依從性。公司是中國首家就該產品提交仿制藥臨牀試驗申請的企業。
本次臨牀試驗申請獲批標志着該產品進入臨牀試驗階段的裏程碑。開發固定劑量復方鼻噴霧劑面臨制劑穩定性、懸浮系統、噴霿一致性及規模化生產等技術挑戰，該產品的進展印證了本集團在復雜鼻噴霿制劑及藥械整合方面的執行能力。
該產品與本集團現有的過敏性鼻炎及慢性鼻竇炎產品組合形成互補，目前該組合包括氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑（舒霏敏®）、糠酸莫米松鼻噴霧劑及布地奈德鼻噴霧劑，覆蓋了廣泛的年齡層及疾病階段，爲上呼吸道疾病提供可及的長期管理方案。
公司提示，醫藥產品具有高科技、高風險的特性，在藥品研究、開發及商業化過程中存在重大風險及不確定性，無法保證臨牀試驗申請獲批最終能取得成功的臨牀結果、獲得上市許可或實現商業化，股東及投資者買賣本公司證券時務請審慎行事。
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