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復宏漢霖(02696.HK):四特異性抗體HLX3901獲NMPA臨牀試驗批準

新時空 · 2026/03/09 16:39 · 孫佳怡
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告,其自主研發的四特異性抗體HLX3901注射液在晚期/轉移性實體瘤患者中的I期臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準。該藥物爲全球首個同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28的四特異性抗體。

新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)3月9日發布自願公告,宣布其自主研發的四特異性抗體HLX3901注射液的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局批準,擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。

HLX3901是復宏漢霖自主研發的四特異性抗體藥物,能夠同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28,作爲一種T細胞銜接器。其作用機制包括:通過同時激活T細胞表面的CD3(第一信號)和CD28(共刺激信號),增強T細胞對DLL3陽性腫瘤細胞的靶向裂解能力,從而提升抗腫瘤療效;通過協同激活T細胞激活第一信號與共刺激信號,增強T細胞的活化、增殖及體內存活能力,進而延長抗腫瘤免疫應答的持續時間。

臨牀前研究顯示,HLX3901抗腫瘤療效及安全性良好,有望獲得臨牀獲益。截至本公告日,全球範圍內尚無靶向DLL3雙表位、CD3及CD28的四特異性抗體獲批上市

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