新時空（newtimespace.com）訊：2026年6月17日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）發布自願公告稱，公司自主研發的HLX3902注射液（STEAP1xCD3xCD28三特異性抗體）用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）及其他晚期實體瘤治療的I期臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。
HLX3902是公司自主研發的三特異性抗體藥物，能夠同時靶向STEAP1、CD3及CD28，通過同時激活CD3和CD28增強T細胞對表達STEAP1腫瘤細胞的裂解能力，並優化T細胞激活信號，增強T細胞的激活、增殖和存活能力。臨牀前研究顯示抗腫瘤療效及安全性良好。2026年5月，該I期臨牀試驗已獲相關人類研究倫理委員會批準，並通過澳大利亞藥品管理局的臨牀試驗備案。
截至公告日，全球範圍內尚無靶向STEAP1、CD3及CD28的三特異性抗體獲批上市。公司提示無法確保能成功開發及商業化HLX3902。
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