新时空(newtimespace.com)讯:2026年6月17日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)发布自愿公告称,公司自主研发的HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤治疗的I期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
HLX3902是公司自主研发的三特异性抗体药物,能够同时靶向STEAP1、CD3及CD28,通过同时激活CD3和CD28增强T细胞对表达STEAP1肿瘤细胞的裂解能力,并优化T细胞激活信号,增强T细胞的激活、增殖和存活能力。临床前研究显示抗肿瘤疗效及安全性良好。2026年5月,该I期临床试验已获相关人类研究伦理委员会批准,并通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案。
截至公告日,全球范围内尚无靶向STEAP1、CD3及CD28的三特异性抗体获批上市。公司提示无法确保能成功开发及商业化HLX3902。
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