新時空訊:2026年10月15日,石藥集團有限公司(股份代號:01093.HK)發出自願公告,宣布集團開發的SYS6088注射液已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨牀試驗。
公告顯示,該產品爲一款重組人源化抗程序性死亡受體1(PD-1)、血管內皮生長因子A(VEGFA)、細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)三特異性抗體,可特異性結合T細胞膜表面PD-1、CTLA-4及腫瘤微環境中的VEGFA,從而在腫瘤微環境中逆轉T細胞耗竭、恢復T細胞殺傷功能、抑制血管生成,並在免疫啓動階段促進T細胞活化與擴增,發揮三重協同抗腫瘤效應;Fc端改造降低該產品毒性風險,同時有效延長其半衰期。本次獲批的臨牀適應症爲治療晚期或轉移性實體瘤。公告顯示,該產品適應症廣泛,在多種惡性腫瘤模型中均表現出顯著抗腫瘤作用及良好安全性,具有較高臨牀開發價值。